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Polvere di cloridrato di terbinafina

1. Nome inglese: Terbinafina HCL
2.Aspettu: Polvere di cristallu bianca o bianca
3.Specification: 99%
4.CAS NO: 78628-80-5
5.Packing Specification: 25kg / tamburinu, 27 tamburi / tamburinu
6.Delivery: 3-7working ghjorni
7.Main Market: European, North America, Asia
8.Certificazione: KOSHER, HALAL, BRC, ORGANIC, ISO9001, ISO22000 etc.

Polvere Premium di Terbinafina HCL - Produttore prufessiunale di API antifungini

Semu spezializati in a fabricazione di ingredienti farmaceutici attivi di alta purezza cù più di 20 anni di sperienza in ricerca, sviluppu è pruduzzione. Fundata in u 2001. Avemu una struttura ultramuderna di 20,000 metri quadrati, dotata di più di 10 linee di pruduzzione muderne è laboratori di purificazione di livellu 100,000. A nostra dedizione à standard di purezza più elevati sopra à 99%, un cuntrollu di qualità rigorosu in u nostru laburatoriu standardizatu SGS è certificazioni cumplete cum'è cGMP, FSSC22000, ISO9001, ISO22000, HALAL è KOSHER ci rendenu unichi per offre questu API antifunginu. Pudete aspittà una qualità di lotti consistente, prezzi competitivi, una gestione affidabile di a catena di furnimentu cù una consegna di 3-7 ghjorni lavorativi è un supportu tecnicu cumpletu per i vostri bisogni di formulazione cù a nostra polvere di terbinafina HCL.

I MUVRINI prodottu

A terbinafina HCL hè un derivatu sinteticu di l'allilamina chì hè un cumpunente medicinale attivu antifunginu à largu spettru chì hà attività fungicide. Questa polvere cristallina bianca à biancastra esercita u so effettu per via di l'inibizione selettiva di a squalene epossidasi fungina, bluccendu cusì a biosintesi di l'ergosterolo ancu mentre genera un accumulu risicatu di squalene in e membrane mobili fungine. U nostru pruduttu di specificazione di novantanove% hà una maravigliosa lipofilicità, chì si traduce in una migliore diffusione in i tessuti cheratinizzati, in i quali ferma per settimane dopu a discontinuazione di u rimediu. Questa specifica cheratinofilia a rende particularmente benefica in u cuntrollu di l'onicomicosi, a tinea pedis è altre infezioni dermatofitiche recalcitranti, mentre chì l'efficacia di l'antifungini azolici standard hè limitata.

Rapportu di prova di terze parti

Verificazione indipendente per l'assicurazione di qualità: Facemu partenariati cù laboratori di prova di classe mundiale cum'è SGS è Eurofins per furnisce una validazione indipendente da terze parti. E valutazioni cumplete includenu: Test di residui di pesticidi (metudi multi-residui) Analisi di metalli pesanti (tecnologia ICP-MS) - livelli di piombu, arsenicu, cadmiu è mercuriu Analisi microbiologica (conteggio microbico aerobico totale è assenza di agenti patogeni) Analisi di solventi residuali (gascromatografia)

Cloridrato di terbinafina

Certificatu d'Analisi (COA)

Test Item
spicifichi
Result
Appruntera
Aspettu
U pignolu biancu à u cristalu biancu
Cunforma
Tempi
Assai (HPLC)
≥99.0%
99.5%
HPLC
Sustanze Related
impurità totali ≤0.3%
0.15%
HPLC
Dimensione di particella (D90)
<20μm (gradu micronizatu)
18μm
Diffrazione laser
Pèrdite nantu à l'essiccazione
≤0.5%
0.3%
USP
Residu nantu à Ignition
≤0.1%
0.05%
USP
Metalli Pesanti
≤10ppm
<5ppm
ICP-MS
Solvents Residuale
Risponde à ICH Q3C
Cunforma
GC
Conte aerobicu tutale
≤1000 cfu / g
<100 cfu/g
USP
Levitu & muffa
≤100 cfu / g
<10 cfu/g
USP

Vantaghji di a polvere di cloridrato di terbinafina

Eccellenti Standard di Purezza: U nostru prucessu di fabricazione furnisce regularmente valori di prova superiori à 99.0% cù impurità totali inferiori à 0.3%, chì furniscenu a massima efficacia terapeutica è un prufilu di sicurezza per i vostri prudutti.

Distribuzione Migliorata di a Dimensione di e Particelle: A polvere di Terbinafina HCL hè dispunibule in gradi micronizzati cù un cuntrollu esattu di i valori D90 per migliurà i tassi di dissoluzione è migliurà a biodisponibilità, superendu cusì a sfida di a bassa solubilità in acqua di sta molecule.

Persistenza Tissutale Estesa: E proprietà lipofile è cheratinofile di a droga permettenu un'attività à longu andà in i tessuti bersaglio cum'è unghie, capelli è pelle, furnendu un benefiziu terapeuticu cuntinuu assai oltre a fine di u periodu di trattamentu.

Applicazione di polvere di cloridrato di terbinafina

Formulazioni di dosaggio solidu orale: Spessu aduprate in a pruduzzione di compresse da 250 mg per a terapia sistemica di onicomicosi è infezioni dermatofitiche gravi, quandu i gradi micronizzati aumentanu i tassi di dissoluzione è assorbimentu.

Prodotti Farmaceutici Topichi: Furmulati à una cuncentrazione di 1% in creme, gel, unguenti è suluzioni per u trattamentu di u pede d'atleta, u pruritu jock è a tigna induve a stabilità chimica impedisce l'idrolisi in sistemi di emulsione cumplessi.

Medicinali Antifungini Veterinari: Trattamentu di a dermatofitosi in animali di cumpagnia è bovini per mezu di shampoo medicati, trattamenti topichi è additivi per l'alimentazione. Efficacia in diverse matrici di somministrazione.

Prucessu di produczione

Passu 1 - Selezzione è Preparazione di e Materie Prime: Procuremu materiali precursori di qualità farmaceutica da fornitori appruvati è realizemu testi di verificazione di a qualità in entrata.

Passu 2 - Sintesi è Reazzione Chimica: U nostru prucessu di sintesi cuntrullata implica una gestione precisa di a temperatura, u monitoraghju di u pH è l'ottimisazione di u tempu di reazione in cundizioni GMP.

Passu 3 - Cristallizazione è Isolamentu: U pruduttu crudu hè passatu per cristallizazione cuntrullata cù suluzioni di solvente pruvate, seguitate da cicli di filtrazione è lavaggio.

Passu 4 - Micronizazione (se necessariu): Per i gradi aumentati per a biodisponibilità, applichemu a macinazione à gettu o altri prucessi di micronizazione in cundizioni regulate.

Passu 5 - Asciugatura è test di qualità: U pruduttu hè asciugatu à u vuotu finu à u cuntenutu d'umidità desideratu è sottumessu à testi di qualità approfonditi, cumpresi u test HPLC, a prufilatura di l'impurità è a caratterizazione fisica.

Passu 6 - Imballaggio è almacenamentu: U pruduttu finale hè imballatu in sacchetti di PE à doppiu stratu in fusti di fibra in u nostru attellu di purificazione à 100 000 livelli in ambienti cù umidità cuntrullata.

Supportu OEM / ODM

Sviluppu di Formulazioni Persunalizate: Cù una squadra di R&S di più di 20 prufessiunali sperimentati, travagliaremu cun voi per cuncepisce formulazioni adatte à e vostre esigenze di u mercatu, ch'elle sianu tablette, capsule, medicinali topichi o sistemi di somministrazione specializati.

Specifiche Flessibili: Offremu diversi gradi, cumpresi polvere standard è micronizzati, cù distribuzioni di dimensione di particelle persunalizate per risponde à i vostri bisogni di biodisponibilità è di trasfurmazione.

Soluzioni di Etichetta Privata è Imballaggi: Offremu una persunalizazione cumpleta di l'imballaggi, da i contenitori sfusi à i prudutti pronti per u cunsumadore cù a vostra marca, cumprese a cuncepzione di l'etichette, u sviluppu di l'inserti è i documenti di cunfurmità regulatoria.

Perchè sciglite Us?

Sofisticazione di a fabricazione: Più di 23 anni di cumpetenze dedicate in a fabricazione di API farmaceutiche, designata cum'è impresa naziunale di alta tecnulugia è detentrice di numerose tecnulugie brevettate.

Sistemi di Qualità Forti: U nostru laburatoriu SGS standardizatu, equipatu cù HPLC, GC, UV è altri strumenti analitici sofisticati, esegue testi rigorosi in ogni tappa di u prucessu di pruduzzione, assicurendu l'uniformità da lottu à lottu.

Portafogliu cumpletu di certificazioni: E nostre certificazioni cGMP, FSSC22000, ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, BRC è ORGANIC riflettenu a nostra dedizione à i più alti standard farmaceutici mundiali.

Packaging

A nostra Fàbrica

Factory

I nostri Certificazioni

certificazioni

FAQ

D: Chì livellu di purità pudete guarantisce per u pruduttu?

A: Fornemu prudutti di qualità farmaceutica cù un test di almenu 99.0% è di solitu 99.5% è più. Ogni lottu vene cun un COA cumpletu chì detalla a purità, u prufilu di impurità è a cunfurmità cù e monografie USP/EP.

D: Offrite gradi micronizzati per una migliore biodisponibilità?

A: Iè, avemu scelte micronizate cù distribuzioni di dimensione di particelle cuntrullate. I standard standard includenu D90 <20μm, ma simu capaci di persunalizà e dimensioni di e particelle per risponde à i vostri bisogni di formulazione è obiettivi di dissoluzione.

D: Chì ghjè a vostra quantità minima d'ordine è u tempu di consegna?

A: U nostru MOQ hè basatu annantu à u gradu è a specificazione, da 1 kg per i campioni. Fabricazione standard in lotti di 25 kg. Avemu un inventariu enormu è spedimu spessu in 3-7 ghjorni lavorativi per l'articuli in stock.

Cuntatta ci

Prontu à furnisce polvere di cloridrato di terbinafina di qualità farmaceutica premium per i vostri bisogni di fabricazione? Cuntattateci oghje à duke@hongdaherb.com per riceve specifiche cumplete di u produttu, infurmazioni nantu à i prezzi competitivi è documentazione tecnica.

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